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魯南制藥與荷蘭藥監局面對面臨床科學咨詢會議召開
發布日期：2025-05-26 14:51:17 作者：NewMedia 瀏覽：4.1萬
5月22日，魯南制藥集團與荷蘭藥監局召開的荊防顆粒臨床科學咨詢面對面會議于荷蘭烏得勒支順利召開。荷蘭藥監局主席Mr.André Elferink出席并主持會議，來自荷蘭藥監局的臨床、質量控制等方面的6位專家，魯南制藥醫學部、藥理中心、國際藥品研發中心等相關人員及合作伙伴荷蘭SU生物醫藥公司參加本次會議。
新藥臨床試驗科學咨詢會議是藥品開發者與監管機構之間的關鍵溝通環節，旨在優化藥物開發計劃，降低后續臨床試驗監管風險。本次會議的順利召開，是魯南制藥響應國家《中醫藥發展戰略規劃綱要》《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《“十四五”中醫藥發展規劃》等國家政策的重要實踐，是魯南制藥推動中藥歐盟市場國際化的開端。
會議期間，雙方就啟達力?荊防顆粒在國內開展的系列研究、在歐洲的臨床試驗方案進行了深入交流。荷蘭藥監局專家對荊防顆粒既往的使用歷史經驗及研究給予充分肯定，對本次科學咨詢會議的問題進行了詳細的解答與科學的指導。
魯南制藥高度重視中藥的國際化發展，依托經方與現代中藥融合創新全國重點實驗室，近年來，荊防顆粒、首薈通便膠囊、安神補腦液、小兒消積止咳口服液等多個產品相繼在東南亞、歐亞經濟聯盟獲批上市。通過本次的深入交流和學習，荷蘭藥監局專家對荊防顆粒有了更加全面的理解。這不僅有助于荊防顆粒在荷蘭的臨床研究，也為荊防顆粒進軍歐洲市場提供了基礎，必將推動我國中藥走向國際法規市場的進程。
