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近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司鹽酸決奈達(dá)隆片（規(guī)格：400mg（按C31H44N2O5S計(jì)））經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20253735），并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥品的順利上市將為我國(guó)有陣發(fā)性或持續(xù)性心房顫動(dòng)病史的竇性心律患者提供更安全、有效的治療選擇。
本品臨床適應(yīng)癥為適用于有陣發(fā)性或持續(xù)性心房顫動(dòng)病史的竇性心律患者，減少因心房顫動(dòng)（AF）住院的風(fēng)險(xiǎn)。陣發(fā)性或持續(xù)性心房顫動(dòng)是成人最常見(jiàn)的心律失常之一。數(shù)據(jù)顯示中國(guó)房顫患者隨老齡化持續(xù)增加，高血壓、冠心病、糖尿病、甲亢等基礎(chǔ)疾病也會(huì)顯著增加房顫的患病風(fēng)險(xiǎn)，其中，60歲以上人群患病率超4%，80歲以上超10%。作為公司抗心律失常藥物的研究成果，鹽酸決奈達(dá)隆片通過(guò)多離子通道阻滯作用，顯著降低患者房顫復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)兼具良好的安全性與耐受性。
鹽酸決奈達(dá)隆片的成功上市，標(biāo)志著公司在藥物研究領(lǐng)域邁出的重要一步。未來(lái)，魯南制藥將加速推進(jìn)該藥物的商業(yè)化進(jìn)程，并持續(xù)深耕該領(lǐng)域藥物，為患者與臨床醫(yī)生提供更多優(yōu)質(zhì)治療方案。
