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魯南制藥寧特?異氟烷獲中國(guó)批準(zhǔn)上市
發(fā)布日期：2024-12-06 08:55:35 作者：NewMedia 瀏覽：20.4萬(wàn)
近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的異氟烷（寧特?）藥品注冊(cè)證書，規(guī)格為：100ml（國(guó)藥準(zhǔn)字H20249627）、250ml（國(guó)藥準(zhǔn)字H20249628）。這標(biāo)志著該產(chǎn)品在中國(guó)獲批上市，為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。同時(shí)，該產(chǎn)品是繼吸入用七氟烷獲批后的第二個(gè)吸入麻醉劑。
異氟烷適用于全身麻醉的誘導(dǎo)和維持，具有快速誘導(dǎo)和蘇醒、低脂溶性、無(wú)需肝代謝、肌松作用良好、對(duì)心功能影響小等優(yōu)點(diǎn)。
國(guó)際藥品研發(fā)中心秉持“立足國(guó)內(nèi)，輻射全球”的國(guó)際化戰(zhàn)略，成立于2017年，目前已取得中、美、歐制劑批件24個(gè)，新興市場(chǎng)制劑批件45個(gè)，CEP證書8個(gè)；提交歐、美、日DMF40余項(xiàng)，其他新興市場(chǎng)DMF50余項(xiàng)。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市，必將加快公司進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的步伐，提升魯南制藥在國(guó)內(nèi)外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ)。
