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魯南制藥瑞舒伐他汀鈣片在尼泊爾獲批
發布日期：2024-06-18 17:18:34 作者：NewMedia 瀏覽：264.5萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司收到尼泊爾藥品管理局核準簽發的瑞舒伐他汀鈣片（瑞旨?）進口許可[證書編號：3800829150722（5mg）、3800530165754（10mg）]，標志著本品獲準進入尼泊爾市場。同一生產線、同一工藝生產的該產品已于2021年10月和2024年5月分別獲得美國FDA和烏茲別克斯坦共和國衛生部批準。
瑞舒伐他汀鈣片主要用于治療經飲食控制和其它非藥物治療（如：運動治療、減輕體重）仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。該品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。
此次瑞舒伐他汀鈣片繼美國、烏茲別克斯坦獲批后在尼泊爾獲批，是魯南制藥集團國際市場拓展的又一重要成果。尼泊爾作為南亞地區的重要國家，其醫藥市場對于國內制藥企業具有重要意義。不僅為當地高血脂癥患者帶來了更多治療選擇，也進一步提升了魯南制藥集團在國際市場上的影響力和競爭力。
魯南制藥集團國際藥品研發中心將繼續秉持“立足國內，輻射全球”的國際化戰略，為全球患者提供更多優質藥品。目前已取得歐洲制劑批件4個，美國制劑批件7個，新興市場制劑批件39個，CEP證書8個；提交歐、美、日DMF40余項，其他新興市場DMF50余項。隨著更多產品的研發上市，必將加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎。
