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近日，魯南制藥集團(tuán)魯南貝特制藥有限公司單硝酸異山梨酯片、注射用阿莫西林克拉維酸鉀、阿莫西林克拉維酸鉀片、孟魯司特鈉咀嚼片、利魯唑片、瑞舒伐他汀鈣片、七氟烷吸入劑、異氟烷吸入劑等9個(gè)“拳頭制劑產(chǎn)品”獲得澳門特別行政區(qū)政府衛(wèi)生局批準(zhǔn)，標(biāo)志著魯南貝特制藥有限公司這9個(gè)制劑產(chǎn)品準(zhǔn)入澳門特別行政區(qū)市場(chǎng)。
自澳門回歸以來(lái)，在國(guó)家的大力支持下，澳門特別行政區(qū)在經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展上取得了巨大成就，同時(shí)澳門衛(wèi)生事業(yè)迅速發(fā)展，醫(yī)藥市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，政府醫(yī)療開(kāi)支由1999年的12億澳門元上升至2020年的85億澳門元。此次獲批是基于澳門特別行政區(qū)藥品法規(guī)的最新批示，即允許已于一個(gè)或以上指定國(guó)家和地區(qū)獲批上市的藥物在中國(guó)澳門特別行政區(qū)批準(zhǔn)注冊(cè)。
為了加快國(guó)際化進(jìn)程，魯南制藥成立了國(guó)際藥品研發(fā)中心，專注于全球市場(chǎng)的研發(fā)與申報(bào)。目前魯南制藥已取得歐洲制劑批件2個(gè)，美國(guó)制劑批件3個(gè)，新興市場(chǎng)制劑批件18個(gè)，CEP證書(shū)8個(gè)，提交30余項(xiàng)中、美、歐、日DMF，50多個(gè)其他新興市場(chǎng)DMF；7個(gè)美國(guó)ANDA、2個(gè)歐洲MA和10個(gè)中國(guó)制劑品種正在審評(píng)中。更多產(chǎn)品的研發(fā)上市，將加快公司進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的步伐，提升魯南制藥在國(guó)內(nèi)外的品牌形象和知名度。
