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2021年6月，中華中醫藥學會發布12項中成藥臨床應用專家共識的立項公告。繼參芪降糖顆粒、小兒消積止咳口服液/顆粒之后，魯南制藥集團又一重磅專家共識——《鼻淵通竅顆粒臨床應用專家共識》獲得批準立項。
鼻淵通竅顆粒
鼻淵通竅顆粒自批準上市以來，在臨床上廣泛應用于鼻部炎癥性疾病的治療，并積累了豐富的臨床研究數據和應用經驗，具有良好的臨床療效和安全性。
為更好地指導臨床醫生規范合理用藥，鼻淵通竅顆粒積極向中華中醫藥學會標準化辦公室申請立項，希望通過標準化辦公室規范化的技術指導，形成專家共識指導臨床用藥。
鼻淵通竅顆粒申請立項的優勢特點有哪些？
一、組方源自經典
鼻淵通竅顆粒是根據宋代嚴用和《濟生方》所載“蒼耳子散”的基礎上加味而成。由蒼耳子、辛夷、麻黃、白芷、薄荷、藁本等14味中藥所組成。綜觀全方，配伍嚴謹，組方合理，散外寒兼清里熱，散外寒以開竅利鼻，清里熱以透腦止嚏。諸藥配伍，標本同治，共奏疏風清熱，宣肺通竅之功效。
二、臨床療效確切
現代藥理研究證實鼻淵通竅顆粒具有抗炎、抑菌、調節免疫等作用，可以迅速緩解鼻部炎癥，改善患者鼻塞、減少鼻腔分泌物、消除鼻甲腫脹，改善或恢復嗅覺功能、緩解頭痛頭昏等癥狀，廣泛適用于急慢性鼻-鼻竇炎、過敏性鼻炎、兒童腺樣體肥大等多種疾病，療效確切，受到臨床廣泛認可。
三、臨床使用安全
鼻淵通竅顆粒為純中藥制劑，適用于兒童、成人、老人，服用方便，副作用少，安全性好。藥品上市前安全性研究結果顯示，急性、長期毒理試驗均未發現明顯的毒性反應。Ⅱ期臨床試驗結果表明：除1例患者出現輕度腹瀉可能與藥物有關外，未見其他明顯不良反應。通過檢索知網和萬方兩個中文數據，均未見鼻淵通竅顆粒嚴重不良反應的臨床和文獻報道，也并未收到藥監部門報道的藥品安全性信息。
四、應用方法多樣
鼻淵通竅顆粒應用方法多樣，不僅可以口服，而且經研究證實將其配制為沖洗液進行鼻腔沖洗能夠有效清潔鼻腔，改善局部血液循環及鼻部通氣，減輕局部炎癥水腫反應，促進黏膜功能恢復，為鼻腔鼻竇局部提供一個良好的環境，對于鼻內鏡術后及急慢性化膿性鼻竇炎患者療效顯著。
五、業界廣泛認可
鼻淵通竅顆粒為國家醫保乙類藥品，并于2009年納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，患者經濟負擔更小，依從性好。為《中成藥臨床應用指南·兒科疾病分冊》風熱型變應性鼻炎、肺經風熱型鼻竇炎推薦用藥，受到業界廣泛認可。
六、市場前景廣闊
鼻淵通竅顆粒是國內獨家品種，自2003年上市以來，臨床療效獲得中西醫臨床專家的廣泛認可，藥品覆蓋31個省市，三級醫院527 家，二級醫院441家，連續3年總銷量超過5.5億元，市場前景廣闊。
中華中醫藥學會標準化辦公室組織相關領域專家對《鼻淵通竅顆粒臨床應用專家共識》（廣州中醫藥大學第一附屬醫院阮巖主任牽頭）進行立項審查，經專家評審，最終予通過立項。
參考文獻：
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