您所在的位置：首頁>新聞資訊
貝特公司組織文件復審修訂培訓會
發布日期：2020-12-29 10:12:18 作者：魯南制藥集團 瀏覽：84.4萬
12月24日、25日兩天，貝特公司在25車間會議室進行公司級文件培訓，各車間、部門文件管理員、QA質量員、工藝員及分析中心、藥物研發中心相關人員60余人參加。
此次培訓主要針對貝特公司新修訂的SOP文件，包括生產管理通則、生產管理總則、衛生管理規程、設備管理文件和部分質量管理文件，分別由質量管理部、生產技術部和設備工程部負責文件修訂的人員主講。主要講解文件修訂內容、修訂依據及執行要求，通過新舊對比、差距分析、列表、舉例等多種形式，將此次文件的主要修訂內容進行宣貫，便于大家對新修訂文件的深入理解和執行落地。
2020年為公司SOP文件復審之年，也是《藥品生產監督管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》、2020年版《中國藥典》實施之年，此次文件復審修訂在現行相關法律法規、2020年版《中國藥典》基礎上，結合實際工作情況進行復審修訂。文件生效日期2020年12月30日。此次文件修訂工作量大、任務重，各部門、生產車間進行合理安排，質量管理部也多次召開文件修訂調度會，制定各環節時間節點，廣泛收集各部門修訂意見，并經過多次討論并認真審核，在規定時間內完成文件復審工作。
文件是我們工作的基礎，各部門、生產車間文件管理員等人員要將培訓內容消化、吸收，同時做好文件轉訓工作，將培訓工作轉化落地，并有效執行，為公司“千億魯南 百年品牌”貢獻力量。
圖 文 韓慶紅
主 編 徐 斌
