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貝特公司15車間舉行一致性評價枸櫞酸莫沙必利片生產(chǎn)工藝交流會
發(fā)布日期：2020-10-12 11:16:28 作者：魯南制藥集團 瀏覽：48.7萬
10月9日，貝特公司15車間舉行一致性評價枸櫞酸莫沙必利片生產(chǎn)前工藝參數(shù)交流培訓(xùn)，由車間技術(shù)副主任朱慧敏主講，15車間全體員工參加。
本次培訓(xùn)課題以國家批準(zhǔn)的處方工藝為切入點對比原研藥有關(guān)物質(zhì)、溶出曲線等主要藥學(xué)指標(biāo)，從產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性引申到產(chǎn)品生產(chǎn)過程中各關(guān)鍵工藝參數(shù)對產(chǎn)品檢測結(jié)果輸出影響，按法規(guī)及相關(guān)注冊要求對員工工藝流程操作逐步分析，對各工序關(guān)鍵操作控制點的注意事項進(jìn)行細(xì)節(jié)培訓(xùn)，并針對不同生產(chǎn)工序進(jìn)行案例分析操作培訓(xùn)，對比操作過程模擬數(shù)據(jù)，全方位的讓員工了解嚴(yán)格按照工藝步驟操作的重要性。
培訓(xùn)要求生產(chǎn)中要重點關(guān)注生產(chǎn)細(xì)節(jié)，保證產(chǎn)品均一穩(wěn)定性，保證藥品產(chǎn)品質(zhì)量；在生產(chǎn)中樹立牢固的合規(guī)意識，在質(zhì)量上永遠(yuǎn)向前，不遺余力做好產(chǎn)品生產(chǎn)，不做生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)能量的事情；對法規(guī)要求心存敬畏，對公司提出的“品牌高端化”的目標(biāo)努力奮斗，為公司轉(zhuǎn)型之路保駕護(hù)航。
通訊員 王 靜
主 編 牟曉寧
