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新時代藥業質量保證部開展《藥品生產監督管理辦法》一線落地培訓
發布日期：2020-04-30 10:19:06 作者：魯南制藥集團 瀏覽：46.0萬
4月27日，根據27車間提出的一線培訓需求，新時代藥業質量保證部殷秀紅利用釘釘線上直播的方式，對27車間開展了《藥品生產監督管理辦法解讀》的一線落地培訓，27車間主任、班長、QA質量員和各工序操作人員共計44人參與了培訓。
3月30日，國家市場監督管理總局發布28號令《藥品生產監督管理辦法》，新時代藥業27車間積極影響法規政策要求進行學習，為進一步規范生產過程的操作，27車間邀請QA主管殷秀紅針對基層生產人員的具體執行進行了一線落地培訓。本次培訓的內容包括藥品生產監督管理辦法的簡介、變化與亮點、條款解讀及引發的思考。從生產許可證、藥品上市許可持有人、藥監部門的權事劃分、法律責任等方面進行了解讀，結合生產過程中的案例，分析了生產監督管理辦法的具體執行要求。
通過本次《藥品生產監督管理辦法解讀》的一線落地培訓，將生產監督管理辦法具體要求和車間執行充分結合，夯實了法規理論基礎，進一步明確了下一步車間工作的目標和方向，確保了法規要求的轉換和落地，保證了培訓效果。
通訊員 殷秀紅 李少華
主 編 史 晶
