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為進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量安全水平，使員工更準(zhǔn)確地理解與實(shí)施GMP的要求，結(jié)合車間多品種共線生產(chǎn)中存在的風(fēng)險(xiǎn)及隱患，在前期對車間多品種共線生產(chǎn)充分評估的基礎(chǔ)上，厚普七車間于3月20日舉行了《共線生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評估》專題培訓(xùn)，車間班組長、駐車間QA質(zhì)量員、工藝員、車間機(jī)修及部分生產(chǎn)骨干參加了學(xué)習(xí)。
邱大偉從共線生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評估的目的、思路、存在的風(fēng)險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)高低及風(fēng)險(xiǎn)控制措施進(jìn)行了詳細(xì)的闡述。通過此次培訓(xùn)，大家對共線生產(chǎn)存在的風(fēng)險(xiǎn)有了更深層次的理解，認(rèn)識(shí)到共線生產(chǎn)需充分做好可行性評估，識(shí)別出存在的風(fēng)險(xiǎn)，確定什么情況下不能共線生產(chǎn)、在采取合適的風(fēng)險(xiǎn)控制措施和整改后，經(jīng)過評估確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為低風(fēng)險(xiǎn)的，方可進(jìn)行共線生產(chǎn)，車間還應(yīng)該充分的加強(qiáng)對防止污染和交叉污染、防止混淆與差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的落實(shí)，充分做好相關(guān)的清潔和驗(yàn)證工作，并根據(jù)情況定期評估其適用性和有效性，確保生產(chǎn)過程符合法規(guī)要求。
通訊員 李 軍
主 編 邱大偉
